达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。这是国内首个在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床试验（入组688例）。临床资料显示，西妥昔单抗N01联合化疗方案，与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗相比，在客观缓解率（ORR) 具有临床等效性 （西妥昔单抗N01 vs. 西妥昔单抗注射液（爱必妥®）: 71.0% vs. 77.5%；ORR率比为0.93 [95% CI；0.87， 0.99]）, 在缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)，西妥昔单抗N01与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）之间没有显示有临床和统计学意义的差异（中位PFS：10.9个月 vs. 10.8 个月，HR: 1.03 [95% CI: 0.83， 1.28]; 中位DOR: 10.2个月 vs. 9.5个月）。安全性方面， 此项III期大样本头对头对照临床试验充分证实了西妥昔单抗 N01联合化疗方案，与西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗相比，安全性、耐受性及免疫原性相当。

作为科伦博泰的长期合作伙伴，澳门手机电玩城游戏在此次达泰莱®的临床III期研究中，全面承担了独立中心影像评估（IRC）的核心任务。依托在医学影像领域深耕十余年的专业能力和项目经验，澳门手机电玩城游戏凭借资深专家团队、高效严谨的项目管理体系及医学支持能力，确保评估工作高质量推进，为达泰莱®临床数据的科学性与可信度提供关键支撑，助力其成功通过审评审批。

澳门手机电玩城游戏针对结直肠癌的特殊性设计开发合法合规的影像评估系统，自主研发的全流程电子化管理系统覆盖影像采集、传输和匿名化影像数据、盲态化阅片及数据存储全链条，实现评估流程的智能化与一体化管理。该系统不仅显著提升疗效评估效率，更以数据完整性及可追溯性保障了研究终点的高可靠性，为临床结论的客观性筑牢技术基石。

在该项目的入组阶段，澳门手机电玩城游戏提供了基线影像合格性评估服务，最终成功入组688例受试者。面对81家多中心研究的高复杂性，澳门手机电玩城游戏构建360°无缝沟通机制，在项目启动、研究中心培训、影像数据上传管理等环节，与研究中心保持紧密沟通；同时，在阅片进度管理方面，与申办方进行高频互动，确保项目高效推进。为满足临床研究对阅片时效的严苛要求，项目团队成员不惜牺牲个人时间，对项目有求必应，积极配合协调专家时间，确保每次阅片都能够按计划有条不紊地进行。为此，科伦博泰多次致信高度赞誉澳门手机电玩城游戏团队精益求精的专业贡献，并明确表达深化战略合作的意愿。

此次达泰莱®获批标志着澳门手机电玩城游戏在肿瘤领域取得又一成果。截至目前，澳门手机电玩城游戏已助力33个项目成功获批，已提交NDA申请54项，其中43项已顺利通过核查。每一个里程碑的刻度线上，都镌刻着澳门手机电玩城游戏团队昼夜不息的攻坚足迹。

澳门手机电玩城游戏期待携手更多合作伙伴，为其提供更卓越的独立中心影像评估服务，加速全球创新药研发进程，让更多好药惠及更多患者。正如澳门手机电玩城游戏创始人梁露霞博士所言：“每一份影像数据背后都是生命的重量，我们以敬畏之心，守护新药研发的每一程。”