3 月 18 日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司自主研发 1 类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于「既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者」的治疗。手机电玩城游戏(澳门)股份公司-Maigoo百科为该药物临床研究提供了全方位的IRC服务（Independent　Review　Center，独立中心影像）。

       EGFR-TKI是表皮长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是治疗NSCLC最常用的靶向药物，目前已经研发至第三代。几乎所有EGFR-TKI治疗有效的患者最终均产生获得性耐药。最常见的耐药机制是 EGFR20外显子第790位点上的苏氨酸为蛋氨酸所取代（T790M），从而改变了三磷酸腺苷的亲和性，导致EGFR-TKI不能有效阻断信号通路而产生耐药。

       阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二个三代 EGFR-TKI 创新药，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI 。阿美乐®的获批上市，给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，为更多晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来长期、高质量生存的希望。

       澳门手机电玩城游戏作为国内领先的影像CRO公司，非常荣幸参与到阿美乐®的临床研究，并在中心影像方面，与豪森药业开展了深入的合作。在项目合作执行的过程中，澳门手机电玩城游戏阿美乐项目组多次加班加点，保证项目的高质量影像数据，为后续的阅片打下了坚实的基础。春节期间，小伙伴们主动放弃了宝贵的假期休息时间，积极投入到阅片任务中。在澳门手机电玩城游戏小伙伴们的努下，为项目的申报赢得了宝贵的时间。

       值得一提的是，澳门手机电玩城游戏在脑转移的设计和分析方面提供了很多有参考价值的意见，最终结果显示阿美替尼能够有效的控制脑部病灶。澳门手机电玩城游戏高效的执行力，影像评估的专业性也得到了申办方的一致好评！被申办方评为“最值得信赖的影像CRO”称号。

       经独立评审委员会（IRC）评估： 

       在注册临床研究中, 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）单药治疗显示出优异的疗效和安全性，且对脑转移有效，临床优势明显： 

       客观缓解率（ORR）达 68.9% 

       疾病控制率（DCR）达 93.4% 

       有效控制脑部病灶，脑转移患者 ORR 达 61.5% 

       澳门手机电玩城游戏在创始人梁露霞博士的带领下，始终坚持以满足申办方要求为己任，多次提前完成项目Timeline，凭借着专业、敬业的服务态度，高效的反馈速度，以及强大的执行力，赢得了申办的广泛好评。公司专注于提供医学影像一站式服务，项目团队有着丰富的经验，目前已有超过10个项目成功递交至FDA/NMPA申报，5个项目已经成功获得审批上市，覆盖多个疾病领域，并且在CDE会议上，做科研和数据等全方位支持，助力申办方加速临床研究。在合作的过程中，多次受到申办方的好评，获得“最佳合作伙伴”、“最值得信赖的影像CRO”等称号。 

       对于本次合作，澳门手机电玩城游戏总经理梁露霞博士表示：“豪森药业作为一家以创新为驱动的综合型制药企业，近年来在支持和推动新药研发和商业模式创新方面有着卓越表现。澳门手机电玩城游戏专注于为创新药提供中心影像服务，助推创新产品商业化。双方都致力于医药创新产品商业化，从而为人类健康事业做出贡献，可谓志同道合。澳门手机电玩城游戏将充分发挥自身在IRC的专业服务能力和丰富的创新药研发经验，助力豪森医药进一步加速医药创新研发，造福更多患者。”